Manuales

 

1. Introducción a los DEA de la serie DDU-2000

Este manual del usuario proporciona información para guiar a los operadores capacitados en el uso y el mantenimiento de los desfibriladores semiautomáticos externos (DEA, por sus siglas en inglés) de la serie DDU-2000 de Defibtech y sus accesorios.

Este capítulo incluye información sobre el uso previsto del DEA, una descripción general del dispositivo, orientaciones sobre cuándo debe y cuándo no debe utilizarse, e información sobre la formación del operador.

1.1 Panorama general

Los DEA de la serie DDU-2000 están diseñados para ser fáciles de usar, portátiles y alimentados por baterías. Tienen dos controles principales: los botones ON/OFF y SHOCK, y tres botones programables para la selección de modos avanzados. Las indicaciones de voz, las indicaciones de texto y una pantalla con indicaciones visuales proporcionan una interfaz sencilla para el operador. Los DEA de la serie DDU-2000 son capaces de registrar la información de los eventos, incluidos los datos de ECG y de audio (opcional), y de proporcionar recomendaciones de SHOCK/NO SHOCK.

La gama de DEA DDU-2000 incluye los siguientes modelos:

- DDU-2300 - Funciona en modo DEA.

- DDU-2450 - Funciona en modo DEA; incluye la visualización del ECG del paciente y los modos de observación con el uso de un adaptador de ECG opcional.

- DDU-2400 - Funciona en modo ECG o manual; incluye la visualización del ECG del paciente y los modos de observación cuando se utiliza un adaptador de ECG opcional.

En el modo DEA, cuando se conecta a un paciente inconsciente o en parada respiratoria, el DEA de la serie DDU-2000 realiza las siguientes tareas:

- Indica al operador, mediante audio, texto y video, que prepare al paciente para el tratamiento.

- Analiza automáticamente el ECG del paciente.

- Determina si existe un ritmo desfibrilable.

- Carga el condensador de desfibrilación y activa el botón SHOCK si detecta un ritmo desfibrilable.

- Indica al operador que pulse el botón SHOCK cuando esté operativo y se recomiende una descarga.

- Suministra una descarga tras determinar que se necesita una descarga y pulsar el botón SHOCK.

- Proporciona instrucciones para realizar la RCP (reanimación cardiopulmonar).

- Repite el proceso si se requieren choques adicionales.

- Permite al usuario elegir entre la visualización de vídeo y de ECG. (Sólo DDU-2400 y DDU-2450)

En el modo de observación de ECG (sólo DDU-2400 y DDU-2450), el DEA muestra el ECG del paciente si se conecta un cable adaptador de ECG de 3 hilos opcional (DRIVE II). El modo de observación del ECG proporciona un trazado del ritmo cardíaco no diagnóstico para la monitorización asistida del paciente que responde o respira normalmente. Cuando el cable adaptador de ECG está conectado al DEA, la función de descarga está desactivada.

El modo manual (sólo DDU-2400) permite al usuario anular las funciones automáticas del DEA y permite al operador seleccionar el nivel de energía suministrado y establecer los parámetros de carga, descarga y desarme.

En el modo DEA, los DEA de la serie DDU-2000 NO administran descargas al paciente automáticamente. Su función es únicamente asesorar al operador. El botón SHOCK sólo se activa cuando se detecta un ritmo susceptible de recibir una descarga y la unidad está cargada y preparada para administrarla. La unidad se carga automáticamente cuando se detecta un ritmo desfibrilable. El operador debe pulsar el botón SHOCK para iniciar la desfibrilación. En el modo manual, es responsabilidad del operador tomar la decisión de dar una descarga o no, cargar la unidad y administrar una descarga.

Los DEA de la serie DDU-2000 utilizan dos electrodos de desfibrilación autoadhesivos (también conocidos como electrodos de núcleo blando o electrodos de observación) para observar las señales de ECG y, en caso necesario, suministrar energía de desfibrilación al paciente. Estos electrodos de un solo uso se suministran en una bolsa desechable. Los DEA de la serie DDU-2000 determinan si el contacto entre los electrodos y el paciente es adecuado mediante la monitorización de la impedancia entre los dos electrodos (la impedancia varía en función de la resistencia eléctrica del cuerpo del paciente).

La interfaz de usuario de los DEA de la serie DDU-2000 es clara y concisa. Consta de dos pulsadores principales y una pantalla de visualización. Unas instrucciones de audio, texto y vídeo fácilmente comprensibles guían al operador en el uso del dispositivo. El dispositivo informa al operador del estado del DEA y del paciente. En el modo manual, las funciones adicionales están disponibles a través de tres botones programables situados en el lado derecho de la pantalla.

La energía de desfibrilación se suministra como una onda exponencial truncada de dos fases con compensación de impedancia. En el modo DEA, el dispositivo libera 150 joules de energía de desfibrilación (en una carga de 50 ohmios) cuando se usan los parches para adultos, y 50 julios de energía de desfibrilación (en una carga de 50 ohms) cuando se usan los parches. Para niños / bebés (llamados también electrodos pediátricos). La energía suministrada no cambia significativamente en función de la impedancia del paciente, aunque la duración de la onda generada sí varía. En el modo manual, sólo la DDU-2400 ofrece niveles de energía seleccionables por el usuario de 25-200 joules.

El DEA funciona con una batería reemplazable (no recargable) que tiene un tiempo de espera prolongado y pocos requisitos de mantenimiento. La fecha de vencimiento está marcada en todos los paquetes de baterías.

Los DEA de la serie DDU-2000 registran la información de los eventos en el libro de registro interno y, opcionalmente, en las tarjetas de memoria de Defibtech (tarjetas DDC). La tarjeta de memoria opcional se inserta en la ranura de memoria del DEA y puede utilizarse para almacenar la documentación del evento y, si procede, los datos de audio. La grabación de audio se puede seleccionar a través de los ajustes de configuración. La documentación de los eventos registrados en el diario interno puede descargarse a una tarjeta de memoria para su visualización.

El DEA está equipado con un puerto USB para mantenimiento y recuperación de datos. La interfaz USB le permite conectar una PC. El software de mantenimiento de PC de Defibtech facilita la descarga de eventos y el mantenimiento del dispositivo.

1.1 Panorama general

 

A.    Altavoz. El altavoz da indicaciones verbales cuando se enciende el DEA serie DDU-2000. El altavoz también emitirá un "bip" cuando el dispositivo se encuentre apagado pero detecte una situación que requiera atención o servicio del usuario.

B.     Botón de SHOCK (CHOQUE). Este botón parpadeará cuando se recomiende una descarga. Sólo se producirá una descarga al pulsarse este botón mientras parpadea. Este botón estará desactivado en todos los demás momentos.

C.    Pantalla de visualización. El panel de visualización a color, tiene como función mostrar avisos de texto

y vídeo, mensajes, indicadores de servicio, estado del dispositivo y operaciones de mantenimiento. La pantalla muestra indicaciones visuales, incluida la asistencia con

incluida la asistencia para la RCP (reanimación cardiopulmonar), para ayudar a los socorristas con instrucciones paso a paso. Los modelos DDU-2400/2450 también pueden mostrar un trazado de ECG.

D.    Botón ENCENDIDO/APAGADO. Este botón se utiliza para encender y apagar los DEA de la serie DDU-2000.

E.     Toma de conexión de electrodos. El conector de electrodos (O en el diagrama) se conecta a este enchufe.

F.     Indicador de estado operativo. El indicador de estado operativo indica el estado actual del DEA. Este indicador parpadea en verde para indicar que la unidad está lista para su uso y en rojo para indicar que la unidad requiere la atención del usuario o la atención de algún problema.

G.    Botones programables. Tres botones suaves sensibles al contacto se utilizan para navegar por los menús o seleccionar acciones.

H.    Puerto USB. El puerto USB se utiliza para la recuperación de datos y el mantenimiento. No debe usarse durante la cirugía.

I.       Tarjeta de memoria Defibtech (tarjeta DDC). Esta tarjeta insertable opcional proporciona capacidad de memoria adicional para el DEA.

J.       Puerta de acceso USB y tarjeta de memoria Defibtech (tarjeta DDC). Detrás del panel de acceso están el puerto del conector USB y la ranura de la tarjeta de memoria Defibtech (tarjeta DDC).

K.        Número de serie del dispositivo. El número de serie del aparato se encuentra en la parte posterior del DEA, encima del compartimento de baterías.

L.        Carcasa del compartimiento de baterías. La batería se inserta en el dispositivo a través de esta abertura.

M.       Pestillo de liberación de la batería. Este pestillo libera la batería de los DEA serie DDU-2000.

N.       Compartimento de electrodos. El compartimento para los electrodos está situado en la parte posterior del DEA y permite almacenar los electrodos preconectados para un despliegue rápido en caso de emergencia.

O.       Conector de electrodos. Este conector conecta los electrodos del paciente a la unidad en la toma de conexión de electrodos (E en el diagrama).

P.        Electrodos de desfibrilación. Los electrodos de desfibrilación son electrodos que se colocan en el paciente. Los electrodos se guardan en el compartimento de electrodos (N en el diagrama) situado en la parte posterior del aparato.

Q.       Fecha de caducidad de los electrodos de desfibrilación (en la parte posterior) La fecha de caducidad de los electrodos de desfibrilación se encuentran en la hoja de electrodos. No utilice estos después de la fecha indicada la cual esta impresa.

R.        Número de serie del paquete de baterías. El número de serie del paquete de baterías se encuentra en la etiqueta de la misma.

S.        Paquete de baterías El paquete de baterías proporciona la fuente de alimentación principal reemplazable para los DEA de la serie DDU-2000.

T.        Fecha de caducidad del paquete de baterías. La fecha de caducidad del paquete de baterías está impresa en la etiqueta de la misma. No utilice el paquete de baterías después de la fecha indicada la cual esta impresa.

Adaptador de ECG (Electro cardio grama) Este tipo de adaptador es apto para los DAE DDU-2400 y DDU-2450 muestra un patrón no diagnosticado del ritmo cardíaco para supervisar y asistir al paciente.

1.3 Indicación

 

 

 

 

Los DEA (desfibriladores semiautomáticos externos) de la serie DDU-2000 están indicados para  uso en víctimas de ataques cardíacos súbitos (ACS) como:

·         Pérdida de la consciencia y sin reacción alguna.

·         Sin respiración

Para los pacientes menores de 8 años o con un peso menor de los 25 kg. Utilice los electrodos para el infante o niño en edad lactante.

No retrase el tratamiento aunque desconozca la edad o el peso exacto del paciente.

La ley americana federal  limita la venta  de este aparato a menos que se lo indique el médico.

1.4 Contra indicaciones

El DAE no se debe utilizar en estos casos:

·         El paciente esta consciente y por lo mismo reacciona.

·         El paciente respira.

·         El paciente tiene pulso detectable.

1.5 Requisitos de formación para los operadores

Para utilizar de manera segura y eficaz el DAE o el indicado de operar dicho aparato deberá  cumplir con estas características:

·         Cumplir con  una formación  para utilizar el DAE  o el desfibrilador conforme lo estipulado en la reglamentación local, regional o nacional.

·         Toda la formación complementaria  requiere de la autorización de un médico.

·         Se debe conocer y comprender a profundidad la información  de este manual para su correcto uso.

El modo manual (únicamente del DDU-2400 ) debe ser utilizado por el personal capacitado en brindar soporte vital avanzado y lectura de ECG que pueda administrar una descarga independientemente del modo DEA.

 

El modo manual (únicamente del DDU-2400 y 2450) deber ser utilizado únicamente por personal capacitado en formación de soporte vital básico y avanzado u otra formación en atención médica de urgencia autorizada por un médico. Los usuarios deben saber leer las lecturas del ECG para poder monitorear el ritmo y frecuencia cardíaca utilizando los  electrodos estándar del ECG.

 

 

 

2 Peligros, advertencias y precauciones

Este capítulo contiene una lista de advertencias del peligro y precauciones relacionadas con la serie de DEA Defibtech DDU-2000 y sus accesorios. Varias advertencias se repiten en otras partes de este manual de usuario y en el DEA de la serie DDU-2000 y en sus accesorios. La lista completa se encuentra en esta sección para su comodidad.

Riesgo inmediato de lesiones graves o mortales

·         Salida eléctrica peligrosa. Este equipo debe ser utilizado únicamente por personal calificado.

·         Riesgo de incendio o explosión. No se utilice si hay gas o anestésicos inflamables. Tenga cuidado cuando utilice este dispositivo cerca de fuentes de oxígeno (como la bolsa o el tubo del ventilador) Apague cualquier fuente de gas o aleje la fuente del paciente durante la desfibrilación.

·         La utilización del dispositivo DEA DDU-2000 Series no se ha probado ni autorizado en ubicaciones peligrosas como las que se definen en la norma Código eléctrico nacional de EE. UU. (del inglés National Electric Code). De conformidad con la clasificación IEC, el dispositivo DEA DDU-2000 Series no debe utilizarse en presencia de mezclas de aire/sustancias inflamables.

2.2             Advertencias:
Situaciones, riesgos o prácticas no seguras que pueden provocar lesiones graves o la muerte

• La utilización indebida de la unidad puede provocar lesiones personales. Utilice el dispositivo DEA DDU-2000 Series siguiendo las instrucciones del Manual del usuario. El dispositivo DEA DDU-2000 Series suministra energía eléctrica que puede causar lesiones personales o la muerte si se descarga o se utiliza de forma indebida.

• El mantenimiento indebido puede hacer que el dispositivo DEA DDU-2000 Series deje de funcionar. Lleve a cabo las tareas de mantenimiento del dispositivo DEA DDU-2000 como se describe en el Manual del usuario. El dispositivo DEA contiene componentes que no pueden repararse, por lo que no debe desmontarse la unidad.

• No está permitido realizar modificaciones en este equipo.

• Riesgo de descarga eléctrica. El dispositivo utiliza tensiones y corrientes que pueden resultar peligrosas. No abra la unidad, no retire la cubierta (o la parte trasera) ni intente reparar la unidad. El dispositivo DEA DDU-2000 Series no contiene ningún componente que el usuario pueda reparar. Acuda a personal cualificado para la reparación del dispositivo.

• Las baterías de litio no son recargables. Cualquier intento de recargar la batería de litio puede dar lugar a un incendio o una explosión.

• No sumerja la batería en el agua ni en otros líquidos. La inmersión de la batería puede dar lugar a un incendio o una explosión.

• No permita que ningún líquido entre en el dispositivo DEA DDU-2000 Series. Evite que cualquier líquido entre en contacto con el dispositivo DEA o sus accesorios. El contacto de cualquier líquido con el dispositivo DEA DDU-2000 Series puede dañarlo o provocar un incendio o una descarga.

• No esterilice el dispositivo DEA DDU-2000 Series ni ninguno de sus accesorios.

• Utilice únicamente electrodos de desfibrilación autoadhesivos desechables, baterías o accesorios suministrados por Defibtech o por alguno de sus distribuidores autorizados. La utilización de accesorios no aprobados por Defibtech puede hacer que el dispositivo no funcione correctamente.

• No abra los sobres de electrodos sellados hasta que no se vayan a utilizar.

• No toque al paciente durante la desfibrilación. La corriente de desfibrilación puede provocar lesiones personales al operario o a las personas cercanas.

• No permita que los electrodos entren en contacto con objetos metálicos ni que el paciente tenga contacto con el equipo. No toque el equipo conectado al paciente durante la desfibrilación. Desconecte los dispositivos eléctricos del paciente antes de la desfibrilación.

 

 

 

ADVERTENCIAS (continuación)

• No administre descargas si los electrodos están en contacto entre sí. No administre descargas si la superficie con gel está expuesta.

• No permita que los electrodos de desfibrilación se toquen ni entren en contacto con otros electrodos de ECG, cables de derivaciones, vendajes o parches transdérmicos, entre otros. Este contacto podría producir arcos eléctricos y quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilación, además de desviar la energía de desfibrilación y alejarla del corazón.

• Los electrodos de desfibrilación son de un solo uso, por lo que deben desecharse tras su uso. La reutilización puede dar lugar a infecciones cruzadas, mantenimiento inadecuado del dispositivo, administración incorrecta del tratamiento o lesiones personales para el paciente o el operario.

• Evite que el paciente entre en contacto con líquidos conductores como, por ejemplo, el agua, el gel, la sangre o las soluciones salinas, así como con objetos metálicos que pueden proporcionar conducciones no deseadas para la corriente de desfibrilación.

• Desconecte los equipos no aptos para el uso con desfibriladores del paciente antes de la desfibrilación para evitar el riesgo de descargas eléctricas y posibles daños para dichos equipos.

• La administración de una RCP prolongada o demasiado agresiva al paciente con los electrodos fijados puede provocar daños en los electrodos. Sustituya los electrodos de desfibrilación si resultan dañados durante su uso.

• La radiofrecuencia (RF) de dispositivos como, por ejemplo, los teléfonos móviles o los transmisores de radio bidireccionales pueden provocar interferencias que afecten al funcionamiento del dispositivo DEA. En principio, la utilización de teléfonos móviles no supone ningún problema; sin embargo, se recomienda mantener una distancia de 2 metros (6 pies) entre los dispositivos que emitan RF y el dispositivo DEA DDU-2000 Series.

• La administración de RCP durante una prueba puede retrasar o interferir con el diagnóstico realizado por el sistema de pruebas del paciente.

• Manipular o transportar al paciente durante un ECG puede retrasar o distorsionar el diagnóstico, especialmente con ritmos de muy baja amplitud o baja frecuencia. Mientras transporta al paciente, detenga el vehículo antes de iniciar el análisis de ECG.

• En pacientes con marcapasos, los DAE de la serie DDU-2000 pueden tener una sensibilidad reducida y es posible que no detecten todos los ritmos desfibrilables. En un paciente que se sepa que tiene un marcapasos, no coloque los electrodos directamente sobre el dispositivo implantado.

• Durante la desfibrilación, las bolsas de aire entre la piel y los electrodos de desfibrilación pueden provocar quemaduras en la piel del paciente. Compruebe que los electrodos de desfibrilación autoadhesivos se adhieran completamente a la piel para evitar la formación de estas bolsas de aire. No utilice un electrodo de desfibrilación seco o caducado.

• Las autopruebas automáticas o iniciadas por el usuario están diseñadas para determinar si el DAE serie DDU-2000 está operativo. Sin embargo, ningún programa de prueba, independientemente de la frecuencia de las pruebas, puede garantizar el funcionamiento correcto del dispositivo o detectar un mal uso, daño o defecto que ocurra al final de la prueba más reciente.

• El uso de equipos o accesorios dañados puede hacer que el dispositivo funcione incorrectamente y/o cause lesiones al paciente o al operador.

• La función de carga en modo manual del DDU-2400 puede generar energía peligrosa cuando no se usa correctamente; el modo manual debe ser utilizado por operadores autorizados que hayan recibido formación específica en lectura de frecuencia cardíaca y desfibrilación manual.

• Posibilidad de mala interpretación de los datos del ECG. La respuesta de frecuencia de la pantalla de cristal líquido debe utilizarse para identificar el ritmo de ECG de referencia; no proporciona la resolución necesaria para identificar el pulso de un marcapasos o mediciones precisas, como la duración del complejo QRS y el análisis del segmento ST. En este caso, se debe utilizar un monitor de ECG con la respuesta de frecuencia adecuada.

• Siga las indicaciones de voz si la pantalla LCD está en blanco o no se puede leer.

2.3         ADVERTENCIAS:

Situaciones, peligros o prácticas inseguras que podrían provocar lesiones leves, daños al DAE o pérdida de datos.

• Siga todas las instrucciones en la etiqueta del paquete de baterías. No instale paquetes de baterías después de su fecha de vencimiento.

• Siga todas las instrucciones de la etiqueta de los electrodos de desfibrilación. Utilice parches de desfibrilación antes de su fecha de caducidad. No reutilice los electrodos de desfibrilación. Deseche los parches de desfibrilación después de su uso (si tiene dudas sobre el funcionamiento de los parches, devuélvalos a Defibtech para su prueba).

• Recicle o deseche los paquetes de baterías de litio de acuerdo con las leyes locales, estatales, regionales y/o nacionales. Para evitar el riesgo de incendio o explosión, no queme ni incinere la batería. No lo sobrescriba.

• Utilice y almacene los DAE serie DDU-2000 solo dentro del rango de condiciones ambientales especificadas en las especificaciones.

• Si es posible, desconecte los DAE de la serie DDU-2000 del paciente antes de utilizar otros desfibriladores.

• No conecte los DAE de la serie DDU-2000 a una PC u otro dispositivo (mediante el puerto USB) mientras los electrodos del dispositivo aún estén conectados al paciente.

• El uso de tarjetas de memoria que no sean de Defibtech puede dañar el dispositivo y anulará la garantía.

• Aunque los DAE de la serie DDU-2000 están diseñados para una amplia variedad de condiciones de funcionamiento, un manejo brusco fuera de las especificaciones puede dañarlos.

3      Configuración del DEA serie DDU-2000

Este capítulo describe los pasos necesarios para poner en funcionamiento los DAE Defibtech serie DDU-2000. os DAE de la serie DDU-2000 están diseñados para almacenarse en un estado «listo». Este capítulo muestra cómo configurar el dispositivo para que esté listo para su uso rápidamente cuando llegue el momento.

 

3.1  Contenido     

Los siguientes componentes y accesorios se incluyen con su DAE. Su reemplazo y otros accesorios se describen en detalle en la sección «Accesorios para el DAE serie DDU-2000». Antes de comenzar, identifique cada componente y verifique que el ensamblaje esté completo.